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科进通过了2017年度CMD监督审核

作者:科进    浏览:356    发布时间:2017/6/21 8:34:03

  6月19日,北京国医械华光认证有限公司(CMD)委派2名审核专家对南京科进实业有限公司进行为期2天的质量管理体系监督审核(包括扩大生产范围)。审核专家组对我公司的ISO13485&ISO9001质量管理体系的运行情况给予了充分的肯定,并宣布本次监督审核顺利通过。

  

科进通过CMD监督审核

  本次是监督审核,审核范围在原生产产品品种基础上增加了对新注册上市的OSTEOKJ3000M、OSTEOKJ3000M+、OSTEOKJ3000S、OSTEOKJ3000S+超声骨密度仪的覆盖。审核过程中,管理者代表带领质管部两名陪同人员负责协调沟通,确保了专家组和各部门之间的沟通畅通,使审核过程按照计划的安排有序开展,本次监督审核覆盖了所有部门的主要工作内容。在末次会议上,审核专家组与公司的领导层进行了深入的沟通和讨论,对质量管理体系的有效运行提出了宝贵的建议。

  此次CMD监督审核的顺利通过,说明南京科进实业有限公司的质量管理体系符合ISO9001和ISO13485质量标准要求,公司正在逐步按医疗器械质量管理规范的要求,进一步深入细化各个环节的工作,进一步提高质量管理水平,不断为顾客提供满意产品。


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