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南京科进实业顺利通过2015年度CMD认证外审

作者:南京科进实业    浏览:277    发布时间:2015/6/30 17:01:47
南京科进实业有限公司

图为审查专家在生产部检查生产记录

  6月22-23日,北京国医械华光认证有限公司(CMD)审核专家组,对南京科进实业有限公司进行了为期两天的ISO9001+ISO13485质量管理体系监督审核,以及对我公司生产的超声经颅多普勒血流分析仪(TCD仪)产品进行了现场CMD产品质量认证,审核专家组对科进公司质量管理体系运行现状给予了充分的肯定。

  首次会议上,审核组组长张鸿玲高级审核员对本次审核目的、范围和计划等做出了安排,公司领导层对公司质量体系运行情况作了简要汇报。审核期间,由技术部两名内审员跟踪陪同,公司各部门积极配合审核人员,查看文件30余份、记录80余份、询问现场人员20多人,并仔细查看生产及检验现场,各部门如实详尽地提供各种记录和证据,充分保证了此次认证审核工作的顺利进行。在审核末次会议上,专家组总结了本次审核过程发现的问题,为我公司质量管理体系的持续有效运行提出了具体的建议,为公司今后进一步完善质量管理体系明确了方向。最后,宣布南京科进公司质量管理体系监督审核及产品质量认证监督审核顺利通过。

  此次质量体系审核中,加入了国家药监总局公告2014年第64号《医疗器械生产质量管理规范》及相关细则的要求,同时也是我公司在2014年医疗器械新法规颁布实施后进行的第一次质量管理体系第三方审核,本次外审的顺利通过,表明了南京科进公司对产品质量的控制完全符合相关法律法规和质量管理体系的要求,也标志着我公司的质量管理水平又上到了一个新的台阶,这对保证科进品牌产品的质量水平、增强产品市场竞争力有着积极而深远的意义。

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