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　　《医疗器械监督管理条例》还有一周即将实施，对于医疗器械创新的鼓励支持将进一步加大，政策的支持，将加快企业创新的步伐。

　　2021年03月18日国家正式发布了《医疗器械监督管理条例》，自2021年06月01日起实施，本次修订的主要变化之一是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的要求，加大对创新的鼓励支持。

　　2021年3月26日，国新办举行《医疗器械监督管理条例》国务院政策例行吹风会。司法部立法三局局长王振江在回答记者提问时表示，《条例》明确将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批。完善医疗器械创新体系，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医保等方面给予支持。同时加强知识产权保护，提高自主创新能力。

　　在具体制度措施上，《条例》优化了注册程序、提高了注册效率，实施告知性备案制度，科学设置临床评价要求，允许开展拓展性临床试验，鼓励医疗机构开展临床试验，加强医疗器械监管信息化建设。

　　2020年6月1日，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》对创新医疗器械的审批做了专门的优化。

　　其中，第8条提到“国家加强医学基础科学研究，鼓励医学科学技术创新，支持临床医学发展，促进医学科技成果的转化和应用，推进医疗卫生与信息技术融合发展，推广医疗卫生适宜技术，提高医疗卫生服务质量。”

　　第65条中，又提到“国家加强对医疗器械的管理，完善医疗器械的标准和规范，提高医疗器械的安全有效水平”，并强调“国务院卫生健康主管部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当根据技术的先进性、适宜性和可及性，编制大型医用设备配置规划，促进区域内医用设备合理配置、充分共享。”

　　在政策不断推进的同时，医疗器械创新审评加速进展。在未来，具有自主创新能力的医疗器械企业才能立足于市场，南京科进实业有限公司坚持发扬创新创业精神，努力开拓进取。