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2016年医疗器械招标现状和分析

作者:南京科进    浏览:389    发布时间:2016/6/12 11:28:44

  目前中国医用耗材和检验试剂的市场规模在一千二百亿左右,医用耗材招标对生产厂家来说就是通行证,没有入围当地医疗招标目录,你是没有资格去开发当地的公立医院。

  2014年4月4日卫计委提出以省为单位,按照质量优先、价格合理原则,采取招采合一、量价挂钩、双信封制等办法开展集中招标采购,鼓励采购国产高值医用耗材。同时允许地方根据实际进行不同方式的探索。

  医用耗材招标与药品招标的思路基本一致,但暴露的问题不尽相同,尤其是普通医用耗材种类复杂,生产企业多,并且其价格未纳入政府定价范围,且检验试剂的品种更新速度快,新品层出不穷。同一检验项目采取不同的检验方法区别也很大,如何进行公平公正,科学有效的完成医疗耗材的招标?确实是一大考验!

  医用耗材招标的现状--- 六乱

  医用耗材招标的现状可概括为六乱:审批乱,时间乱 ,定价乱,目录乱,承办乱,模式乱。

  审批乱:医用器械耗材招标的审批单位有很多,有省标,市标,县标,医院标,从上到下,都在招标。

  时间乱:每个省,每个地区招标时间,间隔期限也不一样,有些是一年招一次,有些是二年招一次,有些地方是三、五年都没有招标,2014年国家卫计委要求开展省级高值耗材招标,全国也只有十个省开展招标。

  目录乱:眼下国内没有统一的耗材目录,大大小小的生产企业各有标准,耗材名称更是让人眼花缭乱。

  定价乱:同样一个产品在各地的中标价格也不一样承办乱:每个地区医疗耗材招标的承办单位也不一样,有政府招标办,也有招标公司,如海虹,广东五洲,江苏海外,沈阳方鼎,湖北明天,湖南振湘等。

  模式乱:医疗器械耗材招标有综合评议法,双信封,最低价中标,议标和混合式招标等模式。

  解读各地医疗耗材招标

  省级高值耗值耗材招标:河南、内蒙、福建均采用综合评议法,而广西、浙江、湖南、青海、辽宁、江苏采用双信封制,而混合式招标模式已成为普通耗材和检验试剂招标的主流。

  宁波规则:两年来宁波实施四批医用耗材集中采购,挤掉1.6亿元水分,全部让利给患者,由此2014年国家卫计委向全国推广耗材集中采购的宁波规则

  宁波规则是以整个宁波市场的耗材用量为筹码,供应商资质入围由电脑程序说了算,品牌遴选专家投票说了算,成交与否价格说了算。这三个步骤环环相扣,又相互独立。通过这一公开透明的竞争机制一轮轮谈判、一轮轮淘汰,让质优价廉者成交。

  河南省采取限价、品牌筛选和竞价谈判相结合的采购方式。其限价依据为:河南省和18个省辖市及其他省(区、市)最新医用耗材和体外诊断试剂集中采购中标结果与河南省部分医疗机构医用耗材、体外诊断试剂实际购进价格作比对,取最低值作为限价。对入围产品进行品牌筛选后,专家委员会依据企业规模、临床疗效、质量标准、应用范围等因素,对所有入围产品按类别进行竞价谈判,确定入围产品的拟中标价格,招标后的价格降幅达到25%。

  江苏省将药品招标中的杀价利器双信封模式引入了2014年医用高值耗材招标,与其他省招标不同的是江苏耗材采购的价格决定权交给医院,由医院与入围企业进行价格谈判。另一个值得关注的地方在于:从2014年江苏医用高值耗材招标公布入围名单中看出,共1464种产品,近2/3的产品为进口品种。美敦力、圣犹达、巴德、强生等国际知名医疗器械企业均有大量产品入围。

  出现这一情况的原因在于一是在于质量分组,目前大多数医用耗材招标都采用进口组和国产组,还有就是技术指标的评分标准是按企业的销售规模的大小和质量评分标准来打分,在各地医用耗材招标的100分的技术分中,通过FDA和欧盟CE认证的,能拿40分,两者均未通过的只能拿30分。有些企业提出质疑,FDA和CE认证并不能完全代表产品质量,且业内通过FDA的就那么几家。中国医疗器械行业协会外科植入物委员会有关专家表示:与药品不同,骨科耗材的质量差异很小,在一些中低端产品上,国内企业很有优势,质量甚至好于外企。

  根据协会的一份统计报告,包括外资在内的各企业在不良事件发生率上并无差异,主因是设计缺陷、使用不当,而非质量问题。

  目前大多数耗材招标的产品层次采用进口组和国产组,这种分类方法人为的判定国产要比进口便宜,严重挫伤国产企业的创新动力。为此建议国家在耗材招标的产品层次上增加创新产品组,给与更高的质量和定价的认定。在评分标准上加大专利,科研获奖权重,企业的研发投入的分值。

  2014年浙江省宣布进一步拓展医用耗材采购省市联动工作,实现全省医用耗材采购信息的共享,招标后的价格降幅达到15%。

  南京军区招标采用入围式,最终入围的品种较多,品种较全,而有些地方特别是县级招标,经常采用竞争式招标,每个品类只入围三家,分为第一中标人,第二中标人和第三中标人。

 

 

 

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