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江苏省加强医疗器械不良事件监测能力建设

作者:南京科进    浏览:82    发布时间:2015/11/24 11:24:43

  为提高市县监测机构医疗器械不良事件监测水平,江苏省食品药品监督管理局着力加强医疗器械不良事件监测能力建设。
  一是以重点监测工作为抓手,强化市、县监测机构体系建设。制定《江苏省医疗器械不良事件重点监测实施方案》,要求各市局、省直管县(市)局要负责本辖区监测工作的具体实施和协调管理,各市中心负责本辖区重点监测技术工作。各市局、市中心积极响应,积极走访哨点医院,开展宣传培训,督促和指导报告单位按要求开展监测报告工作。
  二是借助院校平台,提高市、县监测队伍理论水平。通过举办医疗器械不良事件监测专题培训班,系统学习国内外监测趋势发展、法律法规、医疗器械风险管理与人因工程学基础知识等内容,进一步丰富基层监测队伍的理论知识。
  三是组织开展经验交流。在加强省内各地市中心工作交流的同时,组织和鼓励各市中心到先进省份调研学习。
  四是加强业务测评考核。印发《江苏省药械不良反应监测业务测评管理办法》,明确医疗器械不良事件报告和监测报表质量、评价率、病例调查分析等项目评分细则。

 

 

 

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