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严把质量关 造就好品质

作者:南京科进    浏览:956    发布时间:2015/5/4 8:47:33

  质量是企业的生命,它直接影响到企业的竞争力和信誉。在激烈竞争的市场环境下,一个企业能够长期生存和持续发展,必须有良好的产品质量和服务质量。

  南京科进实业有限公司前身为1996年在东南大学创办的校办企业,经过多年发展,目前公司规模和销售收入、利税等各项经济指标在南京市医疗器械企业中名列前茅。十多年来南京科进稳步发展,重要法宝就是过硬的产品质量。公司坚持第一次就把事情做对,才有最好的质量和最大的效益的质量方针,狠抓产品质量,保证产品一次交验合格率在95%以上,顾客满意度在90分以上。

  南京科进2007年开始实施ISO 9001+ISO 13485医疗器械质量管理体系。在抓质量管理的过程中,我们强调资源对质量体系的作用。人力资源是第一要素,公司重视员工质量意识教育,做到对员工培训常态化,规范化,对部分关键岗位还进行定期考核。针对医疗器械行业法规的调整,及时对员工进行医疗器械法规培训,使员工质量意识和法规意识得到提高。

  制度是质量管理的基础。公司建立了完整的质量管理体系,包括质量手册,程序文件,各种操作规程和质量管理制度等。在产品持续开发过程中,不断完善各类设计文件和资料,并加强文件资料的管理,做到规范发放和规范使用。

  日常运行和执行是关键,公司对质量体系常抓不懈,公司要求所有作业人员,严格按规程和要求进行作业,并及时据实填写作业记录,如生产记录,检验记录,服务记录等,此外,还设立了体系日常检查制度,由质管部负责人每月2次对质量体系进行监督检查,并填写《质量体系日常检查表》,日常收集质量数据和证据,每月召开质量分析会。根据质量体系运行的要求,定期进行质量管理体系内部审核,及时发现体系运行过程中的问题,并进行改进。今年32628日公司进行了为期3天的质量体系内审,范围覆盖目前公司所有医疗器械产品的设计/开发、生产、销售和服务的全过程以及涉及的部门、场所和活动。对公司的文件管理,人力资源,设计开发,采购管理,生产过程,检验过程,产品销售和售后服务等环节进行了全面审核,共发现不符合项9个,未发现导致系统性失效的不符合项。内部审核结果表明,科进公司质量体系运行良好,公司各方面资源充足,员工质量意识较强,质量记录完整清晰,顾客满意度较高。

  以产品实现为例,公司从采购、生产、质检等各个环节严格把好质量关。

  采购部门在物资采购过程中,严把供应商选择准入关。对关键、重要原材料在供应商定点时,充分重视、吸收、采纳技术、生产部门的意见,同时还了解售后部门的反馈,积极开展对供应商的评审工作,对其提供产品的质量、价格、服务进行综合考评。各类物资按计划采购,并由质检部门按规程检验,把好物料进厂关。库房管理是科进内部管理的一个亮点,我们采用了库房管理专用软件与财务对接,确保帐、卡、物相符。仓库分区规范,标识清晰,堆放整齐。对来自供应商和生产过程的不合格品有严格的处置规定和措施。

  生产部门环境整洁,过程产品堆放有序,作业人员严格按照受控发放的设计图纸和作业指导书生产,生产部门制定专人定期对生产设备进行维护保养并记录,确保产品生产过程中使用的计量器具与测试仪器处于准确状态;对生产过程中的各种调试数据进行如实记录。为防止产品早期失效,产品都需要进入生产部高温房完成老化过程,对高温房的参数和产品的工作状态都填写在生产记录中。

  公司质管部门担负着质量检验和质量管理的重任,对于质量检验,不仅需要对每一种原材料进行进厂检验,还要对生产环节进行过程检验和监督,最终还要对产品进行完工出厂检验。如果在检验过程中发现不合格品,检验员将开具不合格报告,由相关工序进行返工,不允许让不合格产品流入市场。

  严格的质量管理,使企业生产出质量过硬的产品。江苏省食品药品监督管理局连续六年授予南京科进医疗器械生产企业诚信单位,江苏省质量协会授予南京科进江苏质量诚信AAA级品牌企业KejinTCD仪和超声骨密度仪产品质量受到市场普遍认可,目前,公司在国内设有十八个办事处,经销商二百多家,国内外用户近万家。

  南京科进将凭过硬的产品质量,以技术创新为动力,积极开拓市场,抓管理、促效益,提升企业核心竞争能力,推动企业持续、稳步、健康的发展。

 

 

 

 

 

 

 

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