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科进通过2016年度CMD再认证审核

作者:南京科进    浏览:271    发布时间:2016/7/6 10:22:05

  622日,北京CMD(国医械华光认证)派出2位审核专家对南京科进公司进行了为期两天的质量管理体系再认证审核。审核专家组对我公司ISO9001+ISO3485质量管理体系运行给予了充分的肯定,并宣布南京科进公司质量管理体系再认证审核顺利通过。

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 上图为审核首次会议

 

  本次是再认证审核,审核范围覆盖ISO9001+ISO13485质量管理体系所有条款内容,并且在审核中加入了国家药监总局公告2014年第64号《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则的要求。首次会议上,审核组组长对本次审核目的、范围和计划等做出了详细的安排,并与公司领导层进行了审核工作的全面沟通和确认。审核期间,由技术部两名陪同人员进行各部门协调和沟通,确保审核工作按计划表安排有序开展,公司各部门积极配合审核人员,查看文件30余份、记录100多种、实地查看生产及检验现场,充分保证了此次认证审核工作的顺利进行。在审核末次会议上,审核专家组与公司领导层对本次审核情况进行了深入沟通、探讨和交流,并为公司质量管理体系的持续有效运行提出了的建议,为公司在更高的层次上运行质量管理体系明确了方向。

  CMD再认证审核的顺利通过,表明了南京科进公司对产品质量的控制符合相关法规和质量管理体系的要求,也标志着我公司的质量管理水平在不断上升,这对提高和保证产品的质量水平、增强产品的竞争力、提高产品的市场占有率,提高企业经济效益有着积极而深远的意义。

 

 

 

 

 

 

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